3 Haziran 2021 Perşembe

2 Haziran 2021 ÇARŞAMBA Resmî Gazete Sayı : 31499 (Mükerrer) YÖNETMELİK   TIBBİ CİHAZ YÖNETMELİĞİ   BİRİNCİ KISIM Amaç, Kapsam, Dayanak, Tanımlar ve Ürünlerin Mevzuat Durumu   BİRİNCİ BÖLÜM Amaç, Kapsam, Dayanak ve Tanımlar Amaç ve kapsam MADDE 1 – (1) Bu Yönetmeliğin amacı; hastalar, kullanıcılar ve diğer kişiler için sağlığın yüksek seviyede korunmasını esas alarak, tıbbi …

13 Şubat 2021 Cumartesi

Sağlık Bakanlığı Türkiye İlaç ve Tıbbî Cihaz Kurumu tarafından Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği’nin Uygulanmasına İlişkin Kılavuz yayımlandı.

26 Mayıs 2021 Çarşamba

TIBBİ CİHAZ KOORDİNASYON GRUBU (MDCG) DİKKATİNE Konu: Tıbbi cihazlar için AB-Türkiye Gümrük Birliği’nin güncellenmesi Değerli MDCG üyeleri, Avrupa Komisyonu, Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu arasında kişisel verilerin aktarılmasına yönelik bir İdari Düzenlemenin imzalanması ve Türkiye’nin AB Tıbbi Cihazlar Yönetmeliği 2017/745 ile uyumunu teyit eden Gümrük Birliği Ortak Komite Beyanı dahil olmak üzere, Tıbbi cihazlar …

3 Haziran 2021 Perşembe

Yönetmeliğin amacı doğrultusunda tıbbi cihazlar, tıbbi cihaz aksesuarları ve bu Yönetmeliğin uygulandığı ürünler, bundan sonra “cihaz” olarak adlandırılır.

2 Eylül 2020 Çarşamba

Resmî Gazete’de yayımlanan Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinin ikinci maddesi aşağıdaki şekilde değiştirilmiştir.

26 Mayıs 2023 Cuma

Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliğinde Değişiklik Resmi Gazete ’de yayımlandı.

5 Eylül 2020 Cumartesi

Tıbbi cihaz satış, reklam ve tanıtım yönetmeliğinde değişiklik yapılmasına dair yönetmeliği hukukçumuzla yapmış olduğumuz inceleme sonucunda aşağıdaki karşılaştırmalı tabloyu hazırladık. 

19 Nisan 2025 Cumartesi

UV koruyucu ve CE belgeli ürünler, TİTCK tarafından tıbbi cihaz olarak değerlendirildiğinde optik müessesede satılması gerekebilir.

29 Ocak 2021 Cuma

Hazır yapılmış mavi filtreli gözlüklerin reçetesiz ve internet üzerinden satışı bir halk sağlığı problemine dönüşmüştür.

15 Ocak 2024 Pazartesi

15/5/2014 tarihli Tıbbi Cihaz Satış, Reklam ve Tanıtım Yönetmeliği uygulanmasına ilişkin usul ve esasları belirlemek amacıyla hazırlanmış olan Kılavuz’un 09.01.2024 tarihli revizyonuna göre aşağıdaki değişiklik ve eklemeler yapılmıştır.

23 Ağustos 2025 Cumartesi

Güneş gözlükleri dünyada hangi ülkelerde tıbbi cihaz kabul ediliyor? Standartlar, satış kanalları ve Türkiye’deki mevzuat üzerine kapsamlı araştırma.

5 Eylül 2025 Cuma

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği Ne Diyor? Optik ürünlerin tıbbi cihaz olma kriterleri, ilgili yönetmelikler, standartlar ve tüketici için kritik noktalar bu haberde.

31 Ocak 2021 Pazar

Duyurulan ürünler arasında TCL’in satışa sunulan ilk Wearable Display gözlükleri, premium MOVEAUDIO S600 gerçek kablosuz kulaklık ve en yeni ...

21 Eylül 2023 Perşembe

Tıbbi Cihaz Yönetmeliği ve Vücut Dışında Kullanılan (İn Vitro) Tıbbi Tanı Cihazları Yönetmeliği olarak uyumlaştırılmış olup böylelikle AB ve Türkiye arasında tıbbi cihazlar alanında tıbbi cihazların serbest dolaşımı sağlanmıştır.

11 Ocak 2024 Perşembe

İlgili mevzuat uyarınca optisyenlik müesseseleri tarafından internet aracılığıyla tüketiciye yönelik olarak numaralı (mihraklı) gözlük camı ve bu camlara özgü imal edilmiş gözlük çerçeveleri ile reçeteli her türlü lens satışı yapılması yasaktır.

13 Temmuz 2026 Pazartesi

Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu Başkanı Hüseyin Çelik'in göreve başlama mesajındaki "dijital ürünleri hızlandıracağız" vurgusu dikkat çekti. Açıklama, optik bölüm, MDR, dijitalleşme ve uluslararası uyum süreci açısından önemli mesajlar içeriyor.

9 Ekim 2022 Pazar

Gözlük çerçevesi ve numaralı gözlük camı, 4703, 3359 ve 181 Sayılı Kanunlara dayanılarak çıkarılan ‘Tıbbi Cihaz Yönetmeliğinin 9 No’lu ekinin ölçülemeyen 1. sınıf Tıbbi Cihaz sınıflandırılmasına dahildir.

6 Ocak 2020 Pazartesi

Dönem sonunda işletme stoklarının fiili envanteri çıkartılır ve kaydi envanterle karşılaştırılır. Farklılık bulunması halinde kaydi envanter fiili envanter seviyesine getirilir. Değerlemede fiili envanter sonuçları dikkate alınır.

12 Ağustos 2021 Perşembe

Tıbbi Cihazlarda CE Belgesi temin etmek suretiyle yüksek düzeyde sağlık koruması sağlanır.

9 Ocak 2025 Perşembe

Kılavuzda belirtilen geliştirmelerin 24.01.2025 tarihine kadar yapılması gerekmektedir.

1 Aralık 2025 Pazartesi

Dönem sonunda işletme stoklarının fiili envanteri çıkartılır ve kaydi envanterle karşılaştırılır. Farklılık bulunması halinde kaydi envanter fiili envanter seviyesine getirilir. Değerlemede fiili envanter sonuçları dikkate alınır.

31 Ocak 2021 Pazar

Tıbbi cihaz satış merkezlerinde çalışmak üzere “sorumlu müdür“, “satış tanıtım elemanı” ve “klinik destek elemanı” yeterlilik belgelerini almak isteyen adayların başvurularına ilişkin duyuru